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医疗器材研发试验机介绍

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TestResource模块化设计的电子静态和疲劳试验设备能够在体外改进假体设从而把病人排除在风险之外。通过我们的设备，生物医学测试工程师可以以一个可控的和可重复的方式评估日益复杂的设计。模块化设计使我们的测试机器配置可满足当前和未来的需求。

TestResource创新的电子动态试验机是唯一适合生物医学研究中的应用的试验机。

1、  TR试验机在比较慢的匀速中表现稳定，但它可以胜任符混凝土机械合标准需要的疲劳试验。它们经常被用于简淮北市围绕铝基新材料高精铝板带箔、车用轻量配件、再生铝单的生压铸机物组织拉伸试验，同时可在极少或不需要调整的双轴周期性疲劳应用。

2、  模块化设计。比如，该机器可通过在客户原有的轴向频道上加装一个扭转频道组成一个双轴拉-扭试验机。

3、  配有丰富的适用于不同试片的夹具。

新的医疗器械产品上市通常需要三方面的机械试验

1、  最初的研究和概念证明试验；

2、  设计验证测试，确认产品符合工程规格；

3、  正式的设计验证测试包括在正式提交给FDA 510k

医疗器械产品开发工程师在成功提交510（K）申请时面临许多挑战。为了确认已注册装置的统计一致性，就需要做严格的实验测试。无论是新产品或是已注册发布产品必须进行测试。测试需要几个试样，以确保高的统计置信水平。此外，产品及其包装也必须经过验证首先我们说1下金相显微镜和测试。如果提交的测试结果是不严谨的，FDA通常会要求额外的测试。如果这个测试是没有规划或启动得不够早，就很可能会大大降低产品开发进度。

上海胥元机械有限公司已经为生物医学研究和生产提供静态和动态疲劳测试系统。自成立以来胥元机械就专门服务于生物医学领域，提供工程应用要求的测试解决方案。http:海螺型材建年产4万吨塑料地板技改项目//

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